Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Mergi la

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Ameliorarea durerilor asociate cu luxaţii acute, entorse sau contuzii pe brațe și picioare2

Fiecare emplastru medicamentos conţine: diclofenac sub forma a 140 mg diclofenac sodic 2,90 mg butilhidroxianisol (E 320).

Este recomandat pentru tratamentul simptomatic local pe termen scurt (maxim 7 zile) al durerii asociate cu luxaţii acute, entorse sau echimoze pe brațe și picioare ca urmare a traumatismelor cu corp dur, la adolescenții cu vârsta peste 16 ani și la adulți. Doza zilnică maximă este 1 emplastru medicamentos pe zi, chiar dacă există mai mult de o zonă afectată care trebuie tratată. Prin urmare, numai o singură zonă dureroasă poate fi tratată o dată.

Este singurul medicament autorizat în România, cu concentrație maximă de diclofenac în format emplastru*** și tehnologie brevetată3

  • Eliberare constantă, continuă și prelungită a substanţei active3
  • Doza terapeutică activă timp de 24 de ore la locul aplicării3
  • Complianţa la tratament: 1 emplastru medicamentos/ zi1
  • Îndepărtare fără durere sau iritaţie3
  • Moale, flexibil, aderență bună pe piele timp îndelungat

***Acest medicament conṭine 140 mg diclofenac sodic. Este singurul medicament autorizat în România în format emplastru cu diclofenac 140 mg.

Studiu Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos este dovedit clinic că ameliorează durerile asociate cu luxaţii acute, entorse sau contuzii pe brațe și picioare.2

Într-un studiu clinic, cu 214 pacienți eligibili, Voltaren 140 mg emplastru medicamentos cu diclofenac sodic, aplicat o dată pe zi*, a înregistrat o reducere medie mai mare a scalei analogice vizuale (SAV) pentru durerea în repaus între momentul inițial și ziua 4 în comparație cu placebo (-17,65 față de -11,32 mm).

Metodă:În studiu au fost implicați 214 pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani. Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra diclofenac sodic, diclofenac epolamină sau placebo și tratați prin aplicarea unui emplastru medicamentos o dată pe zi, pentru o perioadă de 7 zile.

Ameliorarea "durerii în repaus" a fost măsurată folosind o scală vizuală a durerii.

Concluziile: Rezultatele au arătat că Voltaren 140 mg emplastru medicamentos cu diclofenac sodic este eficient în reducerea durerii cauzate de evenimente traumatice, atunci când este aplicat o dată pe zi, timp de o săptămână. Este o opțiune bine tolerată pentru tratarea durerii asociate cu luxaţii acute, entorse sau contuzii pe brațe și picioare și prezintă un profil bun de siguranță.

*după 4 zile de utilizare

Matricea PSA + Straturi

Ce conține matricea adezivă a emplastrului Voltaren?

Matricea PSA**, în care ingredientul activ (diclofenac sub forma a 140 mg de diclofenac sodic) este dispersat, conţine o combinaţie studiată și specifică de polimeri neutri pe bază de acrilat de etil și metacrilat de metil 2:1 (Eudragit® 40D) și este optimizată pentru o eliberare continuă, constantă și prelungită a ingredientului activ în 24 de ore. Acești polimeri aparţin unei clase de excipienţi ELECTIVI în dezvoltarea formulărilor.3

Rolul matricei PSA:

  • Eliberare continuă, constantă și prelungită a ingredientului activ în 24 de ore
  • Stabilitatea substanței active în timp
  • Mare adezivitate

**PSA- pressure sensitive adhesive ( adeziv sensibil la presiune)

Modul de aplicare

Modul de aplicare al emplastrului Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Instrucțiuni de aplicare:

  • 1. Rupeţi plicul de-a lungul liniei punctate şi scoateţi emplastrul medicamentos

Aplicarea emplastrului:

  • 2. Îndepărtaţi unul dintre cele două filme protectoare
  • 3. Aplicaţi pe zona care trebuie tratată şi îndepărtaţi şi filmul protector rămas
  • 4. Aplicați o ușoară presiune cu palmele până când se obține aderența completă la piele

Înlăturarea emplastrului:

  • 5. Umeziți emplastrul cu apă, desprindeți o margine a emplastrului și trageți ușor de pe piele.
  • 6. Pentru a îndepărta orice urmă de medicament rămasă pe piele, spălați zona afectată cu apă frecând ușor cu degetele printr-o mișcare circulară

Recomandați emplastrul Voltaren pentru ameliorarea eficientă a durerii asociată cu luxaţii acute, entorse sau contuzii pe brațe și picioare

Packshot Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos

Ameliorează eficient durerea asociată cu luxaţii acute, entorse sau contuzii pe brațe și picioare a pacienților dumneavoastră.

Voltaren 140 mg emplastru medicamentos- Rezumatul Caracteristicilor Produsului

  • COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ: Fiecare emplastru medicamentos conţine diclofenac sub forma a 140 mg diclofenac sodic.Fiecare emplastru medicamentos conţine 2,90 mg butilhidroxianisol (E 320). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1 FORMA FARMACEUTICĂ: Emplastru medicamentos.Emplastru medicamentos autoadeziv de culoare albă, cu dimensiunea de 10 cm x 14 cm, realizat dintr-un material din poliester nețesut pe o faţă și hârtie siliconată pe cealaltă față.Indicații terapeutice. Pentru tratamentul simptomatic local pe termen scurt (maxim 7 zile) al durerii asociate cu luxaţii acute, entorse sau echimoze pe brațe și picioare ca urmare a traumatismelor cu corp dur, la adolescenții cu vârsta peste 16 ani și la adulți. Doze și mod de administrare. Doze. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste. Aplicaţi un emplastru medicamentos pe zona dureroasă, o dată pe zi. Doza zilnică maximă este 1 emplastru medicamentos pe zi, chiar dacă există mai mult de o zonă afectată care trebuie tratată. Prin urmare, numai o singură zonă dureroasă poate fi tratată o dată. Durata tratamentului. Voltaren 140 mg emplastru medicamentos trebuie utilizat pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru a controla simptomele. Durata de utilizare nu trebuie să depășească 7 zile. Beneficiul terapeutic al utilizării îndelungate nu a fost stabilit. Pacienți vârstnici. Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse (vezi și pct. 4.4).Pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică. Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, vezi pct. 4.4. Populaţia pediatrică. Siguranţa şi eficacitatea Voltaren 140 mg emplastru medicamentos la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite (vezi şi pct. 4.3). Dacă acest medicament este necesar mai mult de 7 zile, pentru a trata durerea sau dacă simptomele se accentuează, pacientul/părinții adolescentului trebuie să ceară sfatul unui medic.Mod de administrare. Administrare cutanată. Emplastrul medicamentos trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă şi nu trebuie să vină în contact cu apa (la baie sau duş). Emplastrul medicamentos nu trebuie divizat. Dacă este necesar, emplastrul medicamentos poate fi fixat folosind un bandaj de plasă.Emplastrul medicamentos nu trebuie utilizat sub un pansament ocluziv. Contraindicaţii. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1; Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene [AINS]; Pacienții care au avut anterior o criză de astm bronșic, urticarie sau rinită acută atunci când au luat acid acetilsalicilic sau oricare alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); Pacienţii cu ulcer gastro-duodenal activ; Pe pielea rănită, indiferent de leziunea implicată: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsură sau rană; În al treilea trimestru de sarcină; Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare. Emplastrul medicamentos nu trebuie să intre în contact cu ochii sau să fie aplicat pe ochi sau la nivelul mucoaselor.Reacţiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă (vezi pct. 4.2). Bronhospasmul poate apărea la pacienții care suferă sau au suferit anterior de astm bronșic sau alergii.

    Tratamentul trebuie oprit imediat dacă apare o erupție cutanată după aplicarea emplastrului medicamentos. Pacienții trebuie avertizați să evite expunerea pielii la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială de bronzat după ce au îndepărtat emplastrul medicamentos, pentru a reduce riscul de fotosensibilizare. Posibilitatea apariției unor reacţii adverse sistemice în urma aplicării emplastrului medicamentos cu diclofenac nu poate fi exclusă dacă medicamentul este utilizat pe suprafețe mari de piele și o perioadă

    îndelungată. Deși efectele sistemice sunt de așteptat să fie minime, emplastrul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă sau insuficiență hepatică sau care prezintă antecedente de ulcer gastro-duodenal, boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu prudență la pacienții vârstnici deoarece aceştia sunt mai susceptibili la reacții adverse. Niciun alt medicament care conține diclofenac sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu trebuie utilizate concomitent, nici la nivel local, nici la nivel sistemic. Butilhidroxianisolul (E 320) poate provoca reacții cutanate la nivel local (de exemplu, dermatită de contact) sau iritare a ochilor și a membranelor mucoase. Reacții adverse Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea reacţiilor adverse

    Foarte frecvente ≥1/10
    Frecvente ≥1/100 până la <1/10
    Mai puţin frecvente ≥1/1000 până la <1/100
    Rare ≥1/10000 până la <1/1000
    Foarte rare >1/10000
    Necunoscute Nu pot fi estimate din datele disponibile
    Infecţii şi infestări
    Foarte rare Erupție cutanată pustuloasă
    Tulburări ale sistemului imunitar
    Foarte rare Hipersensibilitate (include urticarie), edem angioneurotic, reacție de tip anafilactic
    Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
    Foarte rare Astm bronşic
    Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
    Frecvente Erupție cutanată trecătoare, eczemă, eritem, dermatită (include dermatită alergică și dermatită de contact), prurit
    Rare Dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), xeroza cutanată
    Foarte rare Reacţie de fotosensibilizare
    Tulburări generale și afecțiuni la locul de administrare
    Frecvente Reacții la locul de aplicare

    Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ: Haleon România S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România DATA REVIZUIRII TEXTULUI: Februarie 2024.

    Pentru informații suplimentare despre medicament consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului4

  • Fiecare emplastru medicamentos conţine diclofenac sub forma a 140 mg diclofenac sodic.

    Fiecare emplastru medicamentos conţine 2,90 mg butilhidroxianisol (E 320).

    Excipienţi:

    Strat de bază: Material din poliester nețesut

    Strat adeziv: Dispersie de poliacrilat, Tributil citrat, Butilhidroxianisol

    Strat protector: Hârtie siliconată

  • A se citi prospectul înainte de utilizare.

    Tratamentul simptomatic local pe termen scurt (maxim 7 zile) al durerii asociate cu luxaţie acută, entorsă, sau echimoză pe brațe și picioare, după traumatism cu corp dur, la adolescenți peste 16 ani și la adulți.

  • Pacienții trebuie avertizați să evite expunerea pielii la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială de bronzat după ce au îndepărtat emplastrul medicamentos, pentru a reduce riscul de fotosensibilizare. Deși efectele sistemice sunt de așteptat să fie minime, emplastrul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă sau insuficiență hepatică sau care prezintă antecedente de ulcer gastro-duodenal, boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. Niciun alt medicament care conține diclofenac sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu trebuie utilizate concomitent, nici la nivel local, nici la nivel sistemic. A se utiliza numai pe pielea sănătoasă. A nu se utiliza în contact cu apa (la baie sau duş). A nu se utiliza sub bandaj ocluziv. Nu tăiaţi emplastrul medicamentos.

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

    A se păstra în ambalajul original, ferit de lumină şi umezeală. A se citi prospectul înainte de utilizare. Emplastrele folosite trebuie îndoite în jumătate, cu partea adezivă spre interior și eliminate în conformitate cu cerințele locale. Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.

Recomandați emplastrul Voltaren pentru ameliorarea durerii cauzate de luxații acute, entorse sau contuzii la brațe și picioare

Pictogramă materiale descărcabile

Materiale descărcabile

Dezvoltaţi-vă cunoştinţele cu informaţii practice, actuale şi relevante prin intermediul materialelor noastre educaţionale.

Află mai multe

Luxații și entorse

Luxații și entorse

Afecțiunile dureroase cum ar fi entorsele, luxațiile și contuziile, sunt frecvente la persoanele care practică sport. Aproximativ 25% din toate leziunile sistemului muscular și 50% din toate leziunile legate de sport includ leziuni la gleznă.2

Află mai multe

Evenimente şi Webinarii

Evenimente şi Webinarii

Haleon participă la evenimente şi congrese pentru a prezenta soluţiile precise, dar şi pentru a întâlni şi a avea discuţii directe cu profesioniştii din domeniul sănătăţii.

Află mai multe