Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte – Potwierdzona klinicznie ulga w bólu.1 Do stosowania raz na dobę

Przejdź do

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte – packshot

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte – Potwierdzona klinicznie ulga w bólu.1

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte o klinicznie1 potwierdzonym działaniu przeciwbólowym. Zawiera 140 mg diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), który jest stale uwalniany w miejscu odczuwania bólu przez 24 godziny. Dzięki temu wystarczy tylko jeden plaster na dobę.

Obraz przedstawiający trzy warstwy działającego do 24 godzin plastra leczniczego Voltaren Forte

Opatentowana technologia* – dowiedz się, jak to działa

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte opracowano z wykorzystaniem opatentowanej technologii*, która umożliwia stałe uwalnianie silnego środka przeciwzapalnego, diklofenaku sodowego, przez okres do 24 godzin. Plaster leczniczy składa się z 3 warstw: warstwy podtrzymującej (włóknina), wrażliwej na nacisk warstwy z substancją klejącą (z substancją czynną – diklofenakiem sodowym) oraz trzeciej warstwy w postaci papieru jednostronnie powlekanego silikonem.

*Patent europejski EP4153151B1 oraz inne przyznane patenty i zgłoszenia w toku.

Obraz przedstawiający uśmiechniętych mężczyznę i kobietę siedzących na łodzi i trzymających wiosła.

Wygodny w noszeniu. Łatwa aplikacja. Do stosowania raz na dobę.

Działające do 24 godzin plastry lecznicze są ultracienkie, elastyczne i miękkie. Dzięki temu wygodnie się je nosi, a przy tym pozostają dyskretne po naklejeniu w miejscu odczuwania bólu.

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym* miejscowym leczeniu objawowym bólu w przypadku ostrych nadwyrężeń, skręceń czy siniaków kończyn, powstałych w wyniku urazów tępych.

*Nie dłużej niż 7 dni.

Dlaczego warto zalecić działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte?

  • Wyniki badania klinicznego dotyczącego Voltarenu w formie wykresu słupkowego.

    Potwierdzona klinicznie ulga w bólu.1

    Badania kliniczne potwierdziły, że działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte łagodzi ból.

    W badaniu klinicznym z udziałem 214 zakwalifikowanych pacjentów plaster leczniczy Voltaren zawierający 140 mg diklofenaku sodowego zapewniał większe średnie zmniejszenie nasilenia bólu spoczynkowego w wizualnej skali analogowej (VAS) między stanem wyjściowym a dniem 4 w porównaniu z placebo (-17,65 wobec -11,32 mm). Nie zgłoszono żadnych ciężkich zdarzeń niepożądanych.

    Ryc. Zmniejszenie nasilenia bólu spoczynkowego w skali VAS w stosunku do stanu wyjściowego w populacji ITT (populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem, ang. intention to treat). Słupki odzwierciedlają średnią i odchylenie standardowe (SD). * wartość p < 0,05 dla porównania DS i placebo; º wartość p < 0,05 dla porównania DIEP i placebo.

  • Obraz przedstawiający wrażliwą na nacisk matrycę z substancją klejącą

    Opatentowana technologia*. Wrażliwa na nacisk matryca z substancją klejącą

    Wrażliwa na nacisk matryca z substancją klejącą, w której rozproszona jest substancja czynna (diklofenak sodowy), zawiera specjalne przebadane połączenie neutralnych polimerów na bazie akrylanu etylu i metakrylanu metylu w stosunku 2:1 (Eudragit R 40D), które jest zoptymalizowane pod kątem ciągłego, stałego i przedłużonego działania składnika aktywnego przez 24 godziny.

    *Patent europejski EP4153151B1 oraz inne przyznane patenty i zgłoszenia w toku.

  • Obraz przedstawiający plecy mężczyzny z bólem barku i naklejonym plastrem przeciwbólowym.

    Ukierunkowane działanie przeciwbólowe tam, gdzie jest najbardziej potrzebne.

    W przeciwieństwie do tabletek plaster Voltaren stosuje się w miejscu odczuwania bólu. Substancja czynna, diklofenak sodowy, zawarta w plastrze dociera głęboko do tkanek w wyniku ich bezpośredniej penetracji.

    Zamiast jedynie maskować ból, substancja czynna w postaci 140 mg diklofenaku sodowego łagodzi go, działając na jedną z jego głównych przyczyn, czyli stan zapalny.

Polecaj działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte swoim pacjentom

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte – packshot

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte

Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte:

  • Potwierdzona klinicznie ulga w bólu.1
  • Stale uwalnia silny środek przeciwzapalny przez 24 godziny w miejscu aplikacji
  • Tylko jeden plaster na dobę
  • Wygodny w noszeniu, ultracienki i dyskretny
  • Samoprzylepny plaster o wymiarach 10 x 14 cm; każdy plaster jest pakowany pojedynczo

Szczegółowe informacje o produkcie2

  • Skład

    Substancją czynną produktu jest diklofenak sodowy.

    Każdy plaster leczniczy zawiera diklofenak w postaci 140 mg diklofenaku sodowego.

    Pozostałe składniki to:

    Warstwa zewnętrzna zabezpieczająca:

    Włóknina poliestrowa

    Warstwa przylegająca:

    Poliakrylanu dyspersja

    Tributylu cytrynian

    Butylohydroksyanizol

    Warstwa ochronna:

    Papier jednostronnie powlekany silikonem

  • Wskazówki dotyczące stosowania

    Wskazania do stosowania

    Krótkotrwałe (do 7 dni) miejscowe leczenie objawowe bólu w przypadku ostrych nadwyrężeń, skręceń czy siniaków kończyn, powstałych w wyniku urazów tępych u młodzieży w wieku od 16 lat i osób dorosłych.

    Dawkowanie i sposób podawania

    Dawkowanie

    Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat

    Należy stosować jeden plaster leczniczy na bolesny obszar raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 1 plaster leczniczy na dobę, nawet jeśli leczone ma być więcej niż jedno miejsce. W związku z tym w danym czasie leczone może być tylko jedno bolesne miejsce.

    Czas stosowania

    Działający do 24 godzin plaster leczniczy Voltaren Forte należy stosować przez możliwie najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów.

    Czas stosowania nie powinien przekraczać 7 dni. Nie określono korzyści terapeutycznych wynikających z dłuższego stosowania.

    Pacjenci w podeszłym wieku

    Ten produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, u których istnieje większa skłonność do występowania działań niepożądanych.

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

    Informacje dotyczące leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby znajdują się w punkcie 4.4.

    Dzieci i młodzież

    Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania działającego do 24 godzin plastra leczniczego Voltaren Forte u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat nie zostały ustalone (patrz również punkt 4.3).

    Jeżeli stosowanie tego produktu leczniczego jest konieczne przez ponad 7 dni do złagodzenia bólu lub jeśli objawy nasilą się, pacjent lub jego rodzic powinien skonsultować się z lekarzem.

    Sposób podawania

    Na skórę.

    Plaster leczniczy należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę. Plaster nie powinien pozostawać na skórze podczas kąpieli ani pod prysznicem.

    Plastra leczniczego nie należy dzielić.

    W razie potrzeby plaster leczniczy można przymocować za pomocą elastycznej siatki opatrunkowej.

    Plastra leczniczego nie wolno stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

  • Ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przeciwwskazania

    • nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.;
    • nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
    • pacjenci, u których w przeszłości podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wystąpił napad astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa;
    • pacjenci z czynnym wrzodem trawiennym;
    • stosowanie na uszkodzoną skórę, niezależnie od rodzaju zmian chorobowych: wysiękowe zapalenie skóry, wyprysk, zmiany zakażone, oparzenia lub rany;
    • trzeci trymestr ciąży;
    • dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat.

    Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

    Plaster leczniczy nie może mieć kontaktu z oczami ani błonami śluzowymi i nie może być na nich stosowany.

    Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.2).

    U pacjentów, którzy chorują lub chorowali wcześniej na astmę oskrzelową lub alergię, może wystąpić skurcz oskrzeli.

    Jeżeli po zastosowaniu plastra leczniczego pojawi się wysypka skórna, należy natychmiast przerwać leczenie.

    Pacjentów należy ostrzec, że w celu zmniejszenia ryzyka fotouczuleń po usunięciu plastra leczniczego powinni unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne i korzystania z solarium.

    Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku długotrwałego stosowania plastra leczniczego z diklofenakiem na duże powierzchnie skóry.

    Chociaż działanie ogólnoustrojowe powinno być minimalne, należy zachować ostrożność w przypadku stosowania plastra leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby i pacjentów z wrzodem trawiennym, chorobą zapalną jelit lub skazą krwotoczną w wywiadzie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

    Nie należy w tym samym czasie stosować żadnych innych miejscowych ani ogólnoustrojowych produktów leczniczych zawierających diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

    Butylohydroksyanizol (E 320) może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

  • Działania niepożądane

    Do zgłaszania działań niepożądanych wykorzystuje się następujące kategorie częstości występowania:

    Bardzo często

    ≥1/10

    Często

    ≥1/100 do <1/10

    Niezbyt często

    ≥1/1000 do <1/100

    Rzadko

    ≥1/10 000 do <1/1000

    Bardzo rzadko

    <1/10 000

    Częstość nieznana

    częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

    Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

    Bardzo rzadko

    Wysypka krostkowa

    Zaburzenia układu immunologicznego

    Bardzo rzadko

    Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, reakcja typu anafilaktycznego

    Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

    Bardzo rzadko

    Astma

    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

    Często

    Wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry), świąd

    Rzadko

    Pęcherzowe zapalenie skóry (np. rumień pęcherzowy), suchość skóry

    Bardzo rzadko

    Reakcje nadwrażliwości na światło

    Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

    Częste

    Reakcje w miejscu zastosowania

    Ogólnoustrojowe stężenia diklofenaku w osoczu, mierzone podczas stosowania plastrów leczniczych zgodnie ze wskazaniami, są bardzo małe w porównaniu z wynikami uzyskanymi po doustnym przyjęciu diklofenaku. Ryzyko rozwoju ogólnoustrojowych działań niepożądanych (takich jak zaburzenia ze strony układu pokarmowego, wątroby czy nerek lub ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości) podczas stosowania plastra wydaje się więc być niskie. Istnieje jednak ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza gdy plaster stosowany jest na dużej powierzchni skóry i przez długi czas.

Więcej informacji

Logo Voltaren

Gama produktów Voltaren

Dowiedz się, jak produkty z linii Voltaren mogą pomóc Twoim pacjentom

Dowiedz się więcej

Ikona laboratorium szkoleniowego

Laboratorium szkoleniowe

Uzyskaj dostęp do bardziej szczegółowych materiałów, w tym streszczeń badań klinicznych, webinarów i filmów z ekspertami.

Dowiedz się więcej

Trzy osoby – ikona przedstawiająca opiekę nad pacjentami

Zasoby dotyczące opieki nad pacjentami

Pobierz materiały dla pacjentów

Dowiedz się więcej