Voltaren Max

Obraz produktu Voltaren Max

Voltaren Max – łagodzi ból i stan zapalny stawów przez całą dobę w przypadku stosowania dwa razy dziennie1

Zapewnia do 12 godzin ulgi w bólu stawów dzięki działaniu przeciwzapalnemu.1

Zawiera diklofenak – silny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o skutecznych właściwościach przeciwbólowych, przeciwzapalnych i przeciwgorączkowych.2

Wykres przedstawiający stężenia diklofenaku docierającego do różnych tkanek pod skórą kolana po zastosowaniu miejscowym3

Diklofenak wnika głęboko w okolicę stawu3

Po podaniu miejscowym diklofenak jest rozprowadzany do tkanek podskórnych, mięśni, tkanek maziowych i płynu maziowego.3 Jego właściwości chemiczne sprzyjają długiemu utrzymywaniu się leku w tkankach w obrębie stawu, tam, gdzie jest on potrzebny, a nie w krwiobiegu.3,4

Voltaren Max opracowano specjalnie w taki sposób, aby ułatwić składnikowi przeciwzapalnemu przenikanie przez skórę.5,6 Zawiera on promotor przenikania poprawiający penetrację, który zwiększa dawkę diklofenaku przenikającą przez skórę.6*

Głęboka penetracja leku Voltaren Max sprawia, że nadaje się on do leczenia bólu stawów związanego z urazami ścięgien, więzadeł, mięśni i innych tkanek w okolicy stawu, a także miejscowych dolegliwości reumatycznych w obrębie tkanek miękkich.5

*Voltaren Max w porównaniu z Voltaren Emulgel 1% (badanie in vitro ) z obserwacją w okresie 24 godzin.

Mężczyzna trzymający się za kostkę

Zapewnia do 12 godzin ulgi w bólu stawów11

Voltaren Max wykazuje udowodnioną skuteczność kliniczną: w badaniu dotyczącym ostrego skręcenia kostki pacjenci oceniali redukcję bólu o 65% w stosunku do stanu wyjściowego po 4 dniach stosowania, z dodatkowymi korzyściami w postaci zmniejszenia obrzęku w porównaniu z placebo.1

Voltaren Max zapewnia całodzienną ochronę przed bólem, co oznacza, że wystarczające jest stosowanie go dwa razy dziennie.1,5

Jak działa Voltaren Max

Voltaren Max działa na ból u źródła, aby zapewnić silną ulgę w bólu stawów. Alternatywa dla doustnych środków przeciwbólowych.

Trzy na cztery osoby cierpiące na zapalenie stawów* chciałyby kontrolować ból lepiej oraz w inny sposób niż doustnymi środkami przeciwbólowymi. Voltaren Max jest stosowany na skórę i celuje w ból bezpośrednio u źródła, dostarczając niesteroidowy lek przeciwzapalny dla silnej ulgi w bólu stawów.

Formulacja jest ważna w przypadku leków stosowanych miejscowo na skórę, zewnętrzna warstwa skóry jest główną barierą dla przenikania leków miejscowych. Żele do stosowania miejscowego na skórę zawierają substancje pomocnicze, takie jak środek wspomagający przenikanie, aby ułatwić dostarczanie składników aktywnych przez skórę. Voltaren Max żel wykorzystuje alkohol oleinowy jako środek wspomagający przenikanie. Dzięki właściwościom chemicznym tej substancji ma ona minimalnie destrukcyjny, odwracalny wpływ na strukturę bariery skórnej, jednocześnie umożliwiając skuteczne dostarczanie diklofenaku. Specjalistyczna formuła emulżelu w preparacie Voltaren Max wspomaga przenikanie** diklofenaku przez skórę. Diklofenak gromadzi się w skórze, gdzie tworzy rezerwuar pozwalający na ciągłe uwalnianie diklofenaku do leżących poniżej tkanek w kierunku stawu.

*GSK data on file. The Global Pain Index – summary report 2020.

**GSK data on file. Diclofenac skin penetration by vibrational spectroscopy and imaging.

Film wyjaśniający obserwacje dotyczące NNT dla produktu Voltaren Emulgel

Najniższa wymagana liczba leczonych pacjentów (NNT) dla produktu Voltaren Emulgel* w porównaniu z innymi stosowanymi miejscowo NLPZ w ostrym bólu mięśniowo-szkieletowym7,8

Przegląd Cochrane 61 badań dotyczących miejscowych NLPZ w porównaniu z placebo (>8000 pacjentów) wykazał, że Voltaren Emulgel charakteryzuje się najniższą wartością NNT (1,8) wśród stosowanych miejscowo NLPZ w ostrych bólach mięśniowo-szkieletowych, w tym także w porównaniu z miejscowym preparatem ibuprofenu (3,9).7.8*

Oznacza to, że w przypadku każdego pacjenta, który będzie leczony produktem Voltaren Emulgel w porównaniu z innymi miejscowymi NLPZ, większe są szanse na uzyskanie znacznego złagodzenia bólu, co pomoże pacjentowi dojść do siebie i ponownie cieszyć się życiem.7

*Ocena obejmowała produkty Voltaren Emulgel 1% i Voltaren Max.

W porównaniu z miejscowymi preparatami ibuprofenu, ketoprofenu, benzydaminy, piroksykamu i indometacyny.

Bardzo niska ekspozycja ogólnoustrojowa

Graficzne przedstawienie ekspozycji ogólnoustrojowej po zastosowaniu miejscowego lub doustnego preparatu diklofenaku3

Niski poziom wchłaniania systemowego wiąże się z mniejszym ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych3,5,9

Voltaren Max charakteryzuje się niską ekspozycją ogólnoustrojową3,5,10 co przekłada się na mniejsze ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami.3,5

Obejmuje to zmniejszone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z doustnymi NLPZ (np. zaburzeń żołądkowo-jelitowych).11.12*

*Po zastosowaniu miejscowego preparatu diklofenaku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia łagodnych dermatologicznych działań niepożądanych (np. podrażnienia).

Zalecany w wytycznych leczenia bólu

Algorytm leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów14–16

Dodatkowa redukcja bólu po dołączeniu do paracetamolu13–15*

Wytyczne kliniczne zalecają stosowanie paracetamolu w przewlekłym bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego,13,16 stawów ręki13 i stawu biodrowego,16 z możliwością dołączenia miejscowych NLPZ w celu dodatkowego złagodzenia bólu,13,16 w tym w leczeniu krótkotrwałych zaostrzeń bólu, które często towarzyszą przewlekłym bólom związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów.16 Jednak nowsze doniesienia nie zalecają stosowania paracetamolu (w monoterapii ani w skojarzeniu z miejscowymi NLPZ) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów.17

*Aktualne wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Chorobą Zwyrodnieniową Stawów (OARSI) nie zalecają leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów za pomocą paracetamolu.

Aktualne wytyczne OARSI nie zalecają leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów przy użyciu doustnych lub przezskórnych opioidów.

Zalecaj swoim pacjentom Voltaren Max, aby łagodzić ból i stan zapalny stawów przez calą dobę w przypadku stosowania dwa razy dziennie

Obraz produktu Voltaren Max

Voltaren Max

Dla pacjentów potrzebujących szybkiej ulgi w bólu i zapaleniu stawów, stosujących preparat miejscowy.

Szczegóły produktu Voltaren Max

  • 1 g produktu Voltaren Max zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloaminy, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.5

    Produkt zawiera również substancje pomocnicze Alkohol izopropylowy, Alkohol oleinowy, Glikol propylenowy, Kokozylokaprylokapronian, Parafina ciekła, Makrogolu eter cetostearylowy, Karbomer, Dietyloamina, Kompozycja zapachowa eukaliptusowa, Butylohydroksytoluen (E 321), Woda oczyszczona

  • Voltaren MAX jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat.

    Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.

    Stosowany jest w miejscowym leczeniu:

    Dorośli i młodzież powyżej 14 lat:

    • pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń)
    • bólu pleców
    • ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.

    Dorośli (powyżej 18 lat)

    • ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów

    Dawkowanie i sposób podawania

    Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem po 7 dniach stosowania żelu w przypadku braku poprawy lub nasilenia się objawów chorobowych.

    Dawkowanie

    Dorośli i młodzież powyżej 14 latVoltaren MAX działa przeciwbólowo do 12 godzin, należy stosować dwa razy na dobę. Produkt należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu.

    Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: ilość żelu od 2 g do 4 g (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest odpowiednia do leczenia obszaru o powierzchni 400 – 800 cm2. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba, że to właśnie ręce są miejscem leczonym.

    Czas trwania leczenia

    Czas leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie.

    • Pourazowe stany zapalne i reumatyzm tkanki miękkiej: nie należy stosować dłużej niż 14 dni, o ile nie zalecono inaczej
    • Zwyrodnienie stawów (powyżej 18 lat): należy stosować do 21 dni, o ile nie zalecono inaczej.

    Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 14 lat)Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat (patrz także punkt 4.3).

    Stosowanie u młodzieży (powyżej 14 lat)U młodzieży powyżej 14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu, lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

    Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)W przypadku stosowania produktu Voltaren Max u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych.

  • Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

    Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku stosowania produktu Voltaren Max w większej dawce i dłużej niż zalecany okres stosowania.

    Voltaren MAX należy stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi, nie połykać.

    Należy zaprzestać stosowania produktu, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka skórna.

    Voltaren MAX może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy stosować go pod opatrunki uniemożliwiające dostęp powietrza.

    Informacje o niektórych składnikach produktu

    Voltaren Max zawiera:

    -glikol propylenowy, który, może powodować podrażnienie skóry.

    - butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

    Przeciwwskazania

    • znana nadwrażliwość na diklofenak lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
    • u pacjentów, u których astma, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, czy ostre nieżyty błony śluzowej nosa są wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
    • ostatni trymestr ciąży
    • u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat

    Pełny opis specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania produktu Voltaren Max można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

  • Działania niepożądane (Tabela 1) zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, według następującej konwencji: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000)

    W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasilaniem

    Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

    Działanie niepożądane

    Częstość występowania

    Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

    Wysypka grudkowata

    Bardzo rzadko

    Zaburzenia układu immunologicznego

    Obrzęk naczynioruchowy, Nadwrażliwość (w tym pokrzywka)

    Bardzo rzadko

    Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Astma Bardzo rzadko
    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), Wysypka, Wyprysk, Rumień, Świąd Często
    Pęcherzykowe zapalenie skóry Rzadko
    Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko

    Pełny wykaz działań niepożądanych produktu Voltaren Max można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

    OTC – Lek wydawany bez recepty

    Pozwolenie Prezesa URPL WM i PB nr 20030

    Podmiot odpowiedzialny

    GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

    v.VI.2019

Voltaren Max – do 12 godzin ulgi w bólu stawów7

Kobieta trzymająca się za kolano

Bóle stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów

Dowiedz się więcej o chorobie zwyrodnieniowej stawów oraz jak można ją leczyć za pomocą fizjoterapii.

Dowiedz się więcej

Zasoby edukacyjne

Wydarzenia i webinary

GSK uczestniczy w konferencjach i wydarzeniach, aby zaprezentować nasze precyzyjne rozwiązania, a także spotykać się i prowadzić indywidualne dyskusje z pracownikami służby zdrowia.

Dowiedz się więcej

Zasoby dotyczące opieki nad pacjentami

Zasoby dotyczące opieki nad pacjentami

Pobierz informacje na temat bólu stawów dla swojego pacjenta.

Dowiedz się więcej