Formulation de Nexium 24 h

Nom du produit : Nexium 24 h, capsules d’ésoméprazole magnésien à libération retardée, USP

Ingrédient actif : ésoméprazole magnésien trihydraté

Numéro d’identification du médicament : 02444712

Nom et adresse du titulaire de permis du produit : GlaxoSmithKline Soins de santé aux consommateurs Inc. 450-55 Standish Court, Mississauga (Ontario), Canada, L5R 4B2.

Classement de l’ANORP : 3 (en vente libre). Certaines provinces ou certains territoires pourraient ne pas adhérer au classement de l’ANORP.

Indications :

Adultes : Nexium 24 h (capsules d’ésoméprazole magnésien à libération retardée, USP) est indiqué pour le traitement des brûlures d’estomac fréquentes (qui surviennent deux jours par semaine ou plus). Nexium 24 h en capsules n’est pas indiqué pour le traitement des brûlures d’estomac peu fréquentes (c.-à-d. un épisode de brûlures d’estomac par semaine ou moins) ou pour le soulagement immédiat des brûlures d’estomac. Le plein effet de ce médicament peut prendre de 1 à 4 jours à se manifester.

Enfants : Santé Canada n’a pas autorisé d’indication chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

Effets secondaires :

Courants : nausée, malaises d’estomac, diarrhée, maux de tête.

Non courants : sécheresse de la bouche, étourdissements, insomnie, sensation de brûlure, de fourmillement ou d’engourdissement, enflure des extrémités, somnolence, vertige.

Précautions :

Il faut dire au patient de consulter un médecin si des symptômes alarmants se manifestent ou si les symptômes présents s’aggravent ou persistent plus de deux semaines.

Il faut recommander aux patients de consulter leur médecin dans les situations suivantes :

• brûlures d’estomac depuis plus de trois mois;
• brûlures d’estomac qui s’accompagnent de sensations de vertige, de sueurs ou d’étourdissements;
• douleurs à la poitrine ou aux épaules qui s’accompagnent d’un essoufflement; sueurs; douleurs se propageant aux bras, au cou ou aux épaules; étourdissements;
• douleurs thoraciques fréquentes;
• respiration sifflante, particulièrement en présence de brûlures d’estomac;
• perte de poids inexpliquée;
• dysphagie (difficulté à avaler);
• nausées ou vomissements;
• hématémèse et méléna;
• maux d’estomac;
• ulcère gastrique ou chirurgie gastro-intestinale antérieurs;
• ictère ou maladie du foie sévère;
• patients de plus de 55 ans présentant de nouveaux symptômes ou des symptômes qui ont récemment changé.

Pendant un traitement avec un antisécrétoire, le taux de chromogranine A (CgA) augmente en raison de la baisse de l’acidité gastrique. L’augmentation du taux de CgA peut interférer avec les analyses de dépistage des tumeurs neuroendocrines. Afin d’éviter cette interaction, la prise de NEXIUM 24 h doit être interrompue 14 jours avant le dosage de la CgA.

Contre-indications :

L’ésoméprazole est contre-indiqué

• en cas d’administration concomitante de rilpivirine;
• en cas d’hypersensibilité à l’ésoméprazole, aux autres inhibiteurs de la pompe à protons ou à l’un des ingrédients de ce médicament, y compris un ingrédient non médicinal ou à un composant du contenant.

Posologie et administration :

Considérations posologiques

• Prendre une capsule avec un verre d’eau avant de manger le matin.

Posologie recommandée et ajustement de la posologie

• Adultes ≥ 18 ans : Prendre une capsule une fois par jour pendant 14 jours. Ne pas prendre ce médicament pendant plus de 14 jours et ne pas répéter le traitement plus souvent qu’une fois tous les quatre mois, sauf sur l’avis d’un médecin.

Dose oubliée

• Une dose oubliée doit être prise dès que possible, dans les 12 heures qui suivent. Si plus de 12 heures se sont écoulées, il faut prendre la prochaine dose prévue à l’heure habituelle.

Administration

Populations particulières

• Patients atteints d’insuffisance rénale : aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
• Patients atteints d’insuffisance hépatique : aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère ou modérée. En règle générale, il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 20 mg chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.
• Patients âgés : aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

Janvier 2024