Efficacité oculaire de FLONASE^®

* 76,0 points pour FLONASE® Soulagement des allergies vs −50,9 points pour le placebo par rapport au début de l’étude¹.

† −20,2 points pour FLONASE® Soulagement des allergies vs 14,2 points pour le placebo (p < 0,001) entre le début et la 1re semaine de l’étude; −29,2 points pour FLONASE®. Soulagement des allergies vs 19,5 points pour le placebo (p < 0,001) entre le début et la 2e semaine de l’étude¹.

‡ Lié au larmoiement¹.

Plan de l’étude :

A. Symptômes oculaires

Une analyse rétrospective visant à évaluer l’efficacité du propionate de fluticasone en vaporisation nasale aqueuse (PFVNA) dans le traitement des symptômes oculaires de la rhinite allergique saisonnière (RAS) a été effectuée. Pour les besoins de cette analyse, les données d’efficacité de 7 études multicentriques, contrôlées par placebo, à double insu et à répartition aléatoire ayant des plans similaires ont été groupées. Chacune de ces études avait pour but de comparer l’efficacité du PFVNA à 200 μg 1 fois par jour dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires associés à la RAS à celle d’un placebo. Les patients étaient âgés de > 12 ans. En tout, 821 patients ont reçu le propionate de fluticasone, et 824 patients ont reçu le placebo. Le 7e et le 14e jour, les cliniciens ont évalué la gravité de 4 symptômes oculaires individuels (démangeaisons, larmoiement, rougeur et gonflement) à l’aide d’échelles visuelles analogiques allant de 0 à 100 (sur lesquelles 0 correspondait à l’absence de symptômes, et 100, au pire degré de gravité des symptômes). Le paramètre principal était la variation moyenne du score total des symptômes nasaux (STSN) par rapport au départ établi par le clinicien.

Calculs : STSN établi par le clinicien; amélioration après 7 jours
FLONASE® Soulagement des allergies : 76,0/183,5 × 100 = 41,4 % de réduction ou d’amélioration du STSN
Placebo : 50,9/192,6 × 100 = 26,4 % de réduction

Calculs : STSN établi par le clinicien; amélioration après 14 jours
FLONASE® Soulagement des allergies : 91,8/183,5 × 100 = 50,0 % de réduction ou d’amélioration du STSN
Placebo : 60,2/192,6 × 100 = 31,3 % de réduction

Calculs : score oculaire global, 1re semaine
FLONASE® Soulagement des allergies : 20,2/64,7 × 100 = 31,2 % de réduction
Placebo : 14,2/66,0 × 100 = 21,5 % de réduction

Calculs : score oculaire global, 2e semaine
FLONASE® Soulagement des allergies : 29,2/64,7 × 100 = 45,1 % de réduction
Placebo : 19,5/66,0 × 100 = 29,5 % de réduction

Référence :

1. DeWester J, Philpot EE, Westlund RE, Cook CK, Rickard KA. The efficacy of intranasal fluticasone propionate in the relief of ocular symptoms associated with seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2003;24(5):331-7.