Vous pouvez faire confiance à Advil aux Liqui-Gels pour soulager rapidement la douleur aiguë de vos patients^1,2

Profil d’innocuité hépatique et rénale

Selon des études cliniques, l’ibuprofène serait moins susceptible d’entraîner des lésions hépatiques aiguës que les autres AINS :

Archives of Internal Medicine, 1994 (Garcia Rodriguez LA et al.)

• Parmi les 8 AINS étudiés, c’est l’ibuprofène qui a été associé à la plus faible incidence de lésions hépatiques, soit 1,6 cas pour 100 000 utilisateurs. L’incidence associée aux autres AINS était la suivante (par ordre croissant) : diclofénac par voie orale (3,6/100 000), naproxène (3,8/100 000), acide méfénamique (2,5/100 000), kétoprofène (8,8/100 000), piroxicam (6,0/100 000), fenbufène (11,9/100 000), sulindac (148,1/100 000)^2,15†.

Postgraduate Medicine, 2018 (Moore N et al.)

• Comparativement à l’ibuprofène, le risque d’hépatotoxicité est un peu plus élevé et mieux documenté avec l’acétaminophène, et selon les données rapportées, il est plus élevé avec certains AINS, comme le diclofénac administré par voie orale et le sulindac^11†.

Selon des études épidémiologiques, l’ibuprofène à faible dose (≤ 1200 mg par jour) ne semble pas associé à un risque accru d’effets indésirables rénaux (p. ex. insuffisance rénale ou lésions rénales)^12,13‡.

American Journal of Epidemiology, 2000 (Griffin MR et al.)

• L’utilisation d’ibuprofène à des doses ≤ 1200 mg/jour a été associée à un rapport des risques instantanés de 0,94 (IC à 95 % : 0,58 à 1,51) pour les EI rénaux (insuffisance rénale)^12†.

Pharmacotherapy, 1999 (Perez-Gutthann S et al.)

• Aucun effet indésirable majeur lié à des lésions rénales (insuffisance rénale aiguë) n’a été observé durant l’étude^13†.

Pharmacotherapy, 1992 (Furey SA et al.)

• Les lésions rénales (insuffisance rénale aiguë ou toute autre lésion rénale) ne comptaient pas parmi les effets indésirables signalés après la prise de doses d’ibuprofène en vente libre^14†..

AINS = anti-inflammatoire non stéroïdien; IC = intervalle de confiance

^† Garcia Rodriguez et ses collaborateurs ont mené une étude de cohorte rétrospective comprenant une analyse cas-témoins secondaire. L’étude incluait 536 cabinets de médecine générale en Angleterre et au Pays de Galles pour la période allant d’octobre 1987 à août 1991. Un total de 625 307 personnes qui ont reçu plus de 2 millions d’ordonnances pour un des 12 AINS ont fait l’objet d’un suivi visant à estimer le risque de nouvelle lésion hépatique aiguë. L’incidence des lésions hépatiques aiguës chez les utilisateurs d’AINS était de 3,7 sur 100 000. Le sulindac était le seul AINS associé à un risque de lésions hépatiques aiguës considérablement plus élevé que celui associé à l’ensemble des AINS. L’incidence des lésions hépatiques aiguës chez les utilisateurs d’indométacine, de diflunisal, de ténoxicam et de fénoprofène n’a pas été précisée. Les auteurs de l’étude concluent que le risque de lésions hépatiques aiguës associé à la plupart des AINS est assez faible pour ne pas être préoccupant.

Moore et ses collaborateurs ont passé en revue les données publiées sur l’innocuité digestive et hépatique de différents analgésiques en vente libre autres que l’aspirine, y compris des AINS (ibuprofène, kétoprofène, diclofénac et naproxène) et l’acétaminophène. L’innocuité en cas de surdosage a aussi été évaluée. Les articles décrivant des essais cliniques, des méta-analyses et des études épidémiologiques ont été évalués aux fins d’inclusion dans la revue; les auteurs se sont surtout intéressés aux études portant sur des doses et des durées d’utilisation correspondant à celles qui sont recommandées pour les produits en vente libre. Les effets digestifs représentaient 75 % de l’ensemble des EI observés dans les études. Dans toutes les études présentées ici, le risque d’effets toxiques digestifs graves, y compris les saignements gastro-intestinaux hauts et les ulcères gastroduodénaux, était faible aux doses recommandées pour les produits en vente libre.

Griffin et ses collaborateurs ont réalisé une étude cas-témoins emboîtés auprès des personnes âgées de ≥ 65 ans inscrites au programme Medicaid du Tennessee, afin de déterminer le rôle des AINS dans la détérioration aiguë de la fonction rénale. Les cas étudiés comprenaient des patients qui avaient été hospitalisés pour une insuffisance rénale aiguë acquise dans la collectivité. Dans le cas de l’ibuprofène, le rapport des cotes associé à une dose ≤ 1200 mg/jour était de 0,94 (IC à 95 % : 0,58 à 1,51) et augmentait en fonction de la dose (il était de 1,89 [IC à 95 % : 1,34 à 2,67] pour les doses allant de plus de 1200 à moins de 2400 mg/jour, et de 2,32 [IC à 95 % : 1,45 à 3,71]) pour les doses supérieures à 2400 mg/jour. Les chercheurs ont recensé toutes les ordonnances exécutées pour ces médicaments dans les 365 jours précédant la date de référence (date de la première hospitalisation des patients) : 6 % des utilisateurs courants d’un AINS avaient commencé à prendre ce médicament dans les 30 jours précédents; 33 % avaient utilisé un AINS pendant moins de 180 jours au cours de l’année précédente; et 61 % avaient utilisé un AINS pendant plus de 180 jours.

Pérez-Gutthann et ses collaborateurs ont mené une étude de cohorte au Royaume-Uni afin d’évaluer le risque de survenue d’un nouvel épisode de saignement gastro-intestinal haut, d’insuffisance hépatique ou rénale aiguë, d’agranulocytose, d’anémie aplasique, d’affections cutanées graves et d’anaphylaxie dans les 30 jours suivant la première ordonnance de diclofénac pour administration orale, de naproxène ou d’ibuprofène à faible dose. Au total, on dénombrait 22 146 utilisateurs de diclofénac (≤ 75 mg), 46 919 utilisateurs de naproxène (≤ 750 mg) et 54 830 utilisateurs d’ibuprofène (≤ 1200 mg). L’âge, le sexe et les affections concomitantes étaient comparables dans les 3 cohortes, qui étaient constituées d’hommes et de femmes âgés de 15 à 85 ans. Parmi les 54 830 sujets ayant utilisé l’ibuprofène (≤ 1200 mg/jour) dans l’étude, il y a eu 2 cas d’atteinte hépatique. Un seul cas d’insuffisance rénale potentiellement mortel a été rapporté chez un utilisateur de naproxène, et aucun chez les utilisateurs d’ibuprofène.

Furey et ses collaborateurs ont évalué l’innocuité de doses uniques des différentes teneurs d’ibuprofène en vente libre en examinant les effets indésirables signalés au cours de 15 essais à répartition aléatoire, contrôlés et à double insu portant sur l’utilisation du médicament dans le traitement de différentes affections douloureuses courantes (p. ex. céphalée, mal de gorge). Toutes les études comprenaient un placebo et un autre analgésique en vente libre, l’acétaminophène. Au total, 878 sujets ont reçu l’ibuprofène à 200 mg (n = 171) ou à 400 mg (n = 707), 849 ont reçu l’acétaminophène à 650 mg (n = 237) ou à 1000 mg (n = 612), et 852 ont reçu un placebo. Les sujets étaient âgés de 16 à 79 ans, présentaient divers problèmes de douleur, mais étaient par ailleurs en bonne santé. Selon les données rapportées, aucun EI rénal n’a été signalé; les effets indésirables étaient principalement associés au tractus gastro-intestinal et au système nerveux central).

^‡ L’innocuité de l’ibuprofène utilisé selon les directives à une faible dose (≤ 1200 mg/jour) et pendant une courte période a été démontrée. Advil ne doit pas être utilisé durant plus de 3 jours pour la fièvre ni plus de 5 jours pour la douleur, sauf sur l’avis d’un médecin. Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et le profil d’innocuité.

Comme les autres AINS, l’ibuprofène bloque la synthèse des prostaglandines rénales, ce qui peut compromettre la fonction rénale et causer une rétention sodique. Le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire ont diminué chez des patients atteints d’insuffisance rénale légère qui ont pris 1200 mg d’ibuprofène par jour pendant une semaine.

Le risque de toxicité rénale est le plus élevé chez les patients qui présentent une dysfonction rénale, de l’insuffisance cardiaque ou une dysfonction hépatique, ou qui prennent des diurétiques, ainsi que chez les personnes âgées. La prudence est de mise lors de l’emploi d’ibuprofène chez les patients présentant un risque de toxicité rénale ou atteints d’affections prérénales. Pour obtenir des renseignements complets sur l’innocuité, veuillez consulter les mises en garde et précautions ainsi que les effets indésirables décrits dans la monographie du produit.

Efficacité éprouvée en clinique pour soulager la douleur aiguë légère ou modérée²

De nombreuses données publiées montrent l’efficacité des doses de 200 et 400 mg d’ibuprofène pour le traitement de la douleur légère ou modérée dans un éventail de modèles de douleur².

Un seul comprimé d’Advil est souvent tout ce qu’il faut pour soulager la douleur aiguë légère ou modérée, notamment ² :

• les maux de gorge
• les céphalées et la migraine
• les douleurs musculaires
• les douleurs menstruelles
• les maux de dents

Advil réduit aussi la fièvre.

Efficacité éprouvée en clinique pour soulager la douleur causée par la migraine^2,18

L’efficacité de l’ibuprofène à 400 mg pour soulager la douleur liée aux céphalées migraineuses et atténuer l’incapacité fonctionnelle connexe a été éprouvée en clinique¹⁸*.

Cochrane Database of Systematic Reviews, 2013 (Rabbie R et al.)

• Les données issues de 9 études menées auprès de sujets ayant reçu un diagnostic de migraine et dont la plupart éprouvaient des symptômes de migraine depuis au moins 12 mois au moment de leur admission à l’étude ont été analysées¹⁸.
• La proportion des sujets ressentant un soulagement de la céphalée 2 heures après la prise d’une dose d’ibuprofène à 400 mg était de 57 %, comparativement à 25 % dans le cas des sujets sous placebo^18†.
• La proportion de sujets présentant une diminution de l’incapacité fonctionnelle associée à la céphalée 2 heures après la prise d’une dose d’ibuprofène à 400 mg était de 42 %, comparativement à 24 % dans le cas des sujets sous placebo^18‡.

* Les sujets admis à l’étude avaient tous reçu un diagnostic de céphalées migraineuses selon les critères de l’International Headache Society. Ils étaient âgés en moyenne de 30 à 40 ans, selon l’étude.^† Ibuprofène : 57 % (528/931; min.-max. : 41-72 %) des sujets; placebo : 25 % (224/884; min.-max. : 7-50 %) des sujets.^‡ Ibuprofène : 42 % (245/583; min.-max. : 18-76 %) des sujets ont présenté une dimnution de l’incapacité fonctionnelle 2 heures après la prise d’une dose d’ibuprofène à 400 mg. La proportion était de 24 % (129/531; min.-max. : 13-55 %) dans le cas des sujets ayant pris un placebo.